Die Wirksamkeit von Omega-3-Fettsäuren bei Demenz und der Umgang mit fehlenden Ergebnisdaten in klinischen Studien zu Nahrungsergänzungsmitteln bei Demenz - eine systematische Übersichtsarbeit und Methodenanalyse

Abstract

Ziel: Systematische Übersichtsarbeit zu Omega-3-Fettsäuren (ω3-FS) bei Demenz und Methodenanalyse zu fehlenden Ergebnisdaten in klinischen Studien.Methoden: Randomisierte kontrollierte Studien zu ω3-FS bei Demenz wurden anhand der Cochrane Methoden untersucht. Der Umgang mit fehlenden Daten in klinischen Studien zu Nahrungsergänzungsmitteln bei Demenz wurde anhand erweiterter CONSORT-Kriterien analysiert. Ergebnisse: In Meta-Analysen zeigte sich bei Alzheimer-Demenz kein Vorteil von ω3-FS bei den Zielgrößen Kognition, Alltagsfunktion und Schwere der Demenz. Fehlende Ergebnisdaten sind nicht umfassend berichtet, ihr Einfluss auf das Ergebnis wurde in drei der sechs eingeschlossenen Studien nicht geprüft und in fünf Publikationen nicht diskutiert. Schlussfolgerung: Ω3-FS sind nicht wirksam bei Alzheimer-Demenz. Fehlende Ergebnisdaten sollten besser untersucht, berichtet und kritisch diskutiert werden.

Goal: Systematic review of omega-3-fatty acids (ω3-FA) in dementia and analysis of handling missing participant data in clinical trials. Methods: Randomized controlled trials with ω3-FA in dementia were analysed according to the Cochrane methods. The handling of missing data in clinical trials on dietary supplements in dementia was explored using extended CONSORT criteria related to missing participant data. Results: In meta-analyzes, ω3-FA showed no benefit in Alzheimer's dementia in the primary outcomes cognition, everyday function, and severity of dementia. Missing participant data are not sufficiently reported. The impact of missing data was not investigated in three of the six included trials and the the potential for bias is not discussed in five publications. Conclusions: Ω3-FAs are not effective in Alzheimer's dementia. Missing participant data should be better investigated, reported and critically discussed.